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東莞ICU病房無塵車間性能檢測

無塵車間檢測狀態可分為三類,分別為:空態、靜態、動態

產品型號:國科控股

更新時間:2023-09-03

    無論是在潔凈工程建設驗收階段,還是在運營維護階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環境滿足生產及研發等工作的需要。 
    東莞ICU病房無塵車間性能檢測
潔凈室檢測檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
無塵車間性能檢測生物安全實驗室潔凈度檢測(11項):換次次數、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、濕度、噪聲、照度、高效過濾器檢漏、密閉性檢測、氣流流型、排風口風速

      中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由國科控股廣州化學有限公司設立,總部設在廣州,是一家集認證、咨詢、培訓、檢驗檢測為一體的綜合性公共服務機構,為范圍內的企業及相關機構提供一站式解決方案。中科檢測下設廣州中科檢測技術服務有限公司,嘉興中科檢測技術服務有限公司,重慶中科檢測技術服務有限公司,湛江中科技術服務有限公司,東莞中科檢測技術服務有限公司,中科廣化(重慶)新材料研究院有限公司,并在全國設有20余個辦事處和業務機構。
     中科檢測是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,獲得了廣東省質量技術監督局頒發的檢驗檢測機構證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務,出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質、日常潔凈監測。
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FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏,我國在GMP檢查指南中建議一年一次。ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的長時間間隔為 24 個月,DOP 檢漏在HEPA安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。

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醫療行業做為關聯大家建康的關鍵制造業,長期以來都是受國家監控更為嚴苛的制造業,其裝配車間清潔度可否合格,將立即危害到公司可否根據GMP檢收,可否準時按質支出制造。《藥物車間管理品質標準》及GB 50457-2008《醫藥業凈化車間設計標準》等標準規范對醫藥業凈化車間建成規定和監管規定都干了明文規定,無塵車間性能檢測,中科檢測能夠按照有關技術標準對各種醫療行業凈化車間的潔凈度開展檢驗,懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、風速、高效空氣過濾器現場掃描檢漏等參數的檢測,為有關公司的布置裝修工程、工程竣工驗收和平時檢測出示靠譜的數劇適用。
無塵車間或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試,第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試,無塵車間檢測檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等


潔凈環境的意義:潔凈工程是在受限環境內,對污染物控制的高效手段。具體分為4個方面:
1、 對潔凈環境中懸浮粒子、微生物、氣態污染物,通過過濾和氣流流向原理進行去除。
2、 控制潔凈環境中的溫濕度,降低作業環境內污染源的活動性,保證潔凈操作。
3、 通過建筑的特殊設計,保證噪聲、照度、振幅等輔助指標不受外界環境影響,滿足作業要求。
設計可調風量、回風,維持與非潔凈區正、負壓差,避免污染物向潔凈環境擴散。
中科檢測擁有先進精準先進的儀器設備,風量罩、靜電測試儀、漏風量測試儀、水流量計、激光粒子計數器、氣溶膠發生器、檢漏PAO光度計、溫濕度計、保壓儀等,分別來自美國ATI、法國KIMO、日本加野、德國TESTO、美國DESCO等。公司所有的檢測設備均按規定的周期經法定的部門和機構進行檢定和/或校準,并限在效期內使用,為檢測數據的準確性提供了客觀保證,為國內潔凈室環境持續穩定運行提供先進檢測技術、數據支持。

 

 

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