急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)是毒理試驗(yàn)中的一個(gè)重要項(xiàng)目。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)?zāi)康氖谴_定受試樣品能否經(jīng)皮膚吸收和短期經(jīng)皮染毒所產(chǎn)生的急性毒性作用和強(qiáng)度，并為急性經(jīng)皮毒性分級(jí)和確定亞急性、慢性經(jīng)皮毒性及其他試驗(yàn)的劑量設(shè)計(jì)提供試驗(yàn)依據(jù)。

急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)方法有哪些

1、GB/T15670.5-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第5部分：急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)》

GB/T15670的本部分規(guī)定了急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)。

試驗(yàn)方法概述：

試驗(yàn)前去除實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試部位的被毛，將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分成若干劑量組(至少3個(gè)組)，每組涂布不同劑量的受試物，然后觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中毒反應(yīng)和死亡情況，對(duì)試驗(yàn)中死亡和試驗(yàn)結(jié)束時(shí)處死的動(dòng)物應(yīng)做大體解剖，計(jì)算LD50和95%可信區(qū)間。

2、GBZ/T240.3-2011《化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第3部分：急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)》

GBZ/T240的本部分規(guī)定了動(dòng)物急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的目的、基本原則、試驗(yàn)方法、結(jié)果評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)報(bào)告和結(jié)果解釋。本部分適用于評(píng)價(jià)化學(xué)品的急性經(jīng)皮毒性作用。

試驗(yàn)方法概述：

在試驗(yàn)前，先去除實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試部位的被毛。將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分成若干劑量組，每組涂布不同劑量的受試樣品，而后觀察實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中毒反應(yīng)和死亡情況算LD3o。對(duì)試驗(yàn)中死亡的動(dòng)物做大體解剖，對(duì)試驗(yàn)結(jié)束時(shí)的存活動(dòng)物也應(yīng)做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應(yīng)。

急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)觀察終點(diǎn)分析

根據(jù)GB/T15670.5-2017《農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第5部分：急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)要求，急性經(jīng)皮毒性的試驗(yàn)觀察終點(diǎn)相關(guān)內(nèi)容如下：

1觀察期限

每天觀察一次，連續(xù)14d，記錄電毒發(fā)生、發(fā)展過(guò)程，死亡情況。觀察期限也不是固定的，根據(jù)毒性反應(yīng)、反應(yīng)出現(xiàn)和消失的時(shí)間可做出調(diào)整。如果動(dòng)物中毒反應(yīng)、死主時(shí)間延遲(染毒后4d后才顯示)，觀察期限應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)，最長(zhǎng)不超過(guò)21d。

2觀察內(nèi)容

1)臨床觀察觀察至少包括皮膚、被毛、眼、黏膜的改變和呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肢體活動(dòng)、行為方式等變化發(fā)生的時(shí)間、程度和持續(xù)時(shí)間。

2)體重稱量應(yīng)分別在染毒前、染毒后(至少每周一次)和處死前稱量并記錄動(dòng)物體重。

3病理學(xué)檢查：在試驗(yàn)期內(nèi)中毒死亡的和人道處死的動(dòng)物應(yīng)做大體解剖，記錄每只動(dòng)物的大體病理改變。染毒后存活時(shí)間大于等于24h的動(dòng)物其器官顯示有大體病理改變，則需進(jìn)行組織病理學(xué)檢查，以便獲取有關(guān)毒作用的信息。必要時(shí)對(duì)染毒區(qū)和臨近非染毒區(qū)皮膚作組織學(xué)檢查。‘

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